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依生生物
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Manufacture Manager

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Manufacture Manager

依生生物
Salary : Login to view salary Apply from Source
Job Type : Full-Time
Education Requirement : Bachelor Degree
Skills :
Experience : 3 to 5 years
Work Days : Monday To Friday
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Job Detail

Key Responsibility :主要工作职责

1.     负责车间日常管理;

2.     负责组织车间进行生产和质量风险管控;

3.     负责组织车间生产工艺规程的起草、审核、修订、变更;

4.     监督管理车间工艺、环境、人员、设备、物料的卫生清洁执行情况;

5.     按照GMP要求,对车间进行全面检查及自检,并监督完成缺陷整改;

6.     监督车间设备验证、清洁验证、工艺验证及其它相关验证的实施;

7.     负责监督审核批生产记录;

8.     负责车间工艺技术革新、工艺方案改进及计划的管理和实施;

9.     参与新建车间用户需求、设备用户需求的编制及人员招聘工作。

10. 协助制定工厂/实验室建设项目的规划,配合建设项目的相关流程。

Qualification:任职资格

1、本科以上学历,生物制药相关专业;

2、5年以上生物制药行业经验,熟悉疫苗或重组生物制品生产工艺流程,有丰富的疫苗或重组生物制品企业生产管理经验。

3、有车间建设等工程管理经验者优先

4、具备较好的生产现场管理理念和管理方法,良好的流程优化、统筹组织、协调和较强的领导能力;

5、具有良好的沟通能力和中、英文表达能力;

6、了解中国和欧盟GMP法规与技术规范,接受过药品生产管理、设备管理、质量管理等法律法规等方面的相关培训;

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